本帖最后由 z123 于 2021-11-3 09:55 编辑
近日国家药监局官网发布了关于7批次药品不符合规定的通告
国家药品监督管理局官网截图
通告中包含了 复方甘草口服液 小儿止咳糖浆等常用药 赶紧检查一下 你家的小药箱有没有
以下是不符合规定药品名单
看完之后 不少朋友可能会感到疑惑 鉴别、溶出度、含量测定 …… 到底是什么意思? 别急 这就为你解答 ↓↓↓
■ 重量差异:反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。
■ 溶出度:活性药物从制剂中溶出的速度和程度,不符合规定会影响药物的吸收,降低生物利用度。
■ 微生物限度:对非直接进入人体环境的的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药风险略低,可以允许一定数量的微生物存在,但不得检出一些条件致病菌。
■ 鉴别项:主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。
■ 性状项:记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
■ 总灰分测定:目的是检测中药的纯净程度。
■ 含量测定:用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
■ 杂质:中药饮片中混存的杂质是指来源于规定相同但其性状或药用部位与规定不符的物质,以及来源与规定不同的无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。
上述不符合规定药品
药品监督管理部门 已要求相关企业和单位 采取暂停销售使用、召回等 风险控制措施 对不符合规定原因 开展调查并切实进行整改 看完之后
快去检查一下你家的药箱吧!
来源:掌上曲靖
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